مطلوب أخصائي الجودة في شركة سعودي بايو بالرياض
المهام الوظيفية :
إدارة الوثائق مثل إصدار الوثائق وتوزيعها واسترجاعها وتدميرها مثل إجراءات التشغيل القياسية والتنسيقات والسجلات والأعمال الفنية والقوائم وسجلات الدُفعات والنماذج وما إلى ذلك وجميع مستندات GMP الأخرى.
قم بإعداد ومراجعة وتنقيح إجراءات التشغيل القياسية والسياسات والقوائم وSMF ودليل الجودة وما إلى ذلك ووثائق GMP الأخرى.
التعامل مع أنشطة ضمان الجودة مثل نظام إدارة الجودة وإدارة البائعين والتحقق والتأهيل وأنشطة مراقبة ضمان الجودة وتقييم المخاطر
تنفيذ جميع الأنشطة المتعلقة بإنتاج الدُفعات مثل IPQA ومراجعة سجلات الدُفعات المنفذة قبل إصدار الدُفعة.
أخذ عينات من مواد التعبئة والتغليف وتحليلها وإصدارها مما يضمن أن جميع النتائج الموثقة تتوافق مع cGMP فيما يتعلق بالتحليل.
التعامل مع الحوادث والانحرافات في المختبر
قم بإجراء التحقق ومعايرة أدوات مراقبة الجودة كلما لزم الأمر وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية ذات الصلة.
تنفيذ جميع الأنشطة المتعلقة بإنتاج الدُفعات ومراجعة سجلات الدُفعات المنفذة قبل إصدار الدُفعة.
إجراء مراجعة لتقارير التحليل الكيميائي والميكروبيولوجي لمراقبة الجودة والموصلية والعقم والسموم الداخلية وما إلى ذلك.
تنسيق وإكمال الأنشطة المتعلقة بالتدريب وفقًا لتقويم التدريب السنوي وخطة التدريب السنوية
تنسيق ودعم برنامج التدقيق الداخلي والتفتيش الذاتي وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية.
أداء أي أنشطة أخرى ذات صلة بضمان الجودة ومراقبة الجودة بعد الانتهاء من التدريب.
جدولة وإعداد ومراجعة تقرير مراجعة جودة المنتج
تنسيق التدريب وفقًا لتقويم التدريب السنوي وتوفير التدريب للموظفين الآخرين.
الشروط :
درجة البكالوريوس في الصيدلة والكيمياء أو التكنولوجيا الحيوية.
درجة الماجستير هي ميزة إضافية.
الحد الأدنى 5 سنوات في ضمان الجودة ومراقبة الجودة في منظمة تصنيع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية.
